Avrupa Komisyonu, HIV testleri, hamilelik testleri veya COVID-19 testleri gibi in vitro tanısal tıbbi cihazlarla (IVDR) ilgili yeni kuralların perşembe gününden itibaren yürürlüğe gireceğini açıkladı.
Yeni kurallar, bu cihazlarla ilgili olarak halk sağlığını ve hasta güvenliğini daha iyi bir şekilde korurken AB yasalarını teknolojik gelişmelere ve tıp bilimindeki ilerlemeye uygun hale getirmeyi hedefliyor. Ayrıca, farklı AB üye devletlerindeki pazara erişim gereksinimlerine uyum hedefiyle beraber üreticiler için adil pazar erişimini de sağlamayı hedefliyor.
AB Komisyonu Sağlıktan Sorumlu Komiseri Stella Kyriakides konu hakkında, "Bugün AB'deki hastalar ve teşhis endüstrisi için ileriye doğru atılmış büyük bir adıma tanıklık ediyoruz. COVID-19 pandemisi, doğru ve güvenli teşhisin önemini vurguladı. Daha güçlü kurallara sahip olmak, AB hastaları için kilit bir unsurdur" açıklamasını yaptı.
KHΑ/YK/NST/MHY/2022
Kıbrıs Haber Ajansı